Τι συμβολίζει το περίφημο χέρι χάμσα, που αλλιώς ονομάζεται και Χέρι της Φατιμά; Ποιές είναι οι πνευματικές του ιδιότητες;
Το χέρι της Φατιμά
Μπορεί να μην είναι ευρέως γνωστό ως προς την σημασία του, ωστόσο φέτος το καλοκαίρι σίγουρα έγινε πολύ γνωστό μιας και υπήρχε σε μπλούζες, σκουλαρίκια, βραχιολάκια ενώ έγινε πολύ της μόδας και ως τατού. Ναι, μιλάμε για το χέρι της Φατιμά. Παρακάτω θα δούμε τι ακριβώς πρεσβεύει το συγκεκριμένο σύμβολο.
Αρχαϊκό σύμβολο
Το χέρι της Φατιμά έχει πολλές ονομασίες, ανάλογα την γεωγραφική περιοχή και τον εκάστοτε πολιτισμό.
Αν και έγινε δάνειο από τις αβρααμικές θρησκείες, προϋπήρχε αυτών τόσο στη Μέση Ανατολή, όσο και στον αφρικανικό κόσμο.
Η πρώιμη μορφή του εντοπίζεται στην Μεσοποταμία (σημερινό Ιράκ) και αποτελεί φυλαχτό της Ιστάρ/ Ινάνα. Παράλληλα συναντάται και σε απεικονίσεις του Βούδα ξανά ως σύμβολο προστασίας.
Αίγυπτος
Όσον αφορά τον αιγυπτιακό κόσμο, το σύμβολο αυτό συνδέεται με το Mano Pantea γνωστό ως Χέρι όλων των Θεών.
Τα δύο δάχτυλα αντιπροσωπεύουν την Ίσιδα και τον Όσιρι, ενώ ο αντίχειρας το παιδί τους τον Ώρο.
Λόγω αυτού μάλιστα, αρκετοί είναι που συνδέουν την Χάμσα με το Μάτι του Ώρου, ακόμα ένα πολύ δυνατό αιγυπτιακό σύμβολο.
Αβρααμικές θρησκείες
Το ανοιχτό χεράκι με το μάτι στη μέση της παλάμης ονομάζεται Χάμσα, στα αραβικά σημαίνει ακριβώς πέντε δάκτυλα.
Στο Ισλάμ συναντάται με την πιο γνωστή του ονομασία «Χέρι της Φατιμά» εις τιμή της κόρης του Μωάμεθ.
Ονομάζεται επίσης «Καφ» λόγω της ανοιχτής παλάμης.
Το πέντε συμβολίζει του Πέντε Στύλους Τήρησης του Ισλάμ.
Παρόμοια με τον αιγυπτιακό συμβολισμό, ο αντίχειρας συμβολίζει τον Μωάμεθ, ο δείκτης και ο μέσος την Φατιμά και τον σύζυγο της αντίστοιχα, ενώ τα δύο τελευταία δάχτυλα τους δυο γιούς της.
Στον Ιουδαϊσμό αποκαλείται «Χέρι της Μύριαμ» της αδελφής του Μωϋσή με παρόμοιο συμβολισμό των πέντε δακτύλων.
Τέλος, για τον Χριστιανισμό αναγνωρίζεται ως «Χέρι της Παναγίας».
Σε κάθε του μορφή ωστόσο το σύμβολο έχει την ίδια ισχύ. Είναι ένα πανίσχυρο φυλαχτό από κάθε αρνητική ενέργεια. Το σύμβολο με τα δάχτυλα ανοιχτά αποκρούει κάθε κακό, ενώ με τα δάχτυλα κλειστά φέρνει καλοτυχία.
Σήμερα
Δεν είναι δύσκολο να συνδέσουμε όλα τα παραπάνω με αυτό που λέγαμε ως παιδιά «σου κάνω καθρεφτάκι».
Το καθρεφτάκι που δείχναμε ήταν ακριβώς αυτό. Σηκώναμε το χέρι μας και φέρναμε την παλάμη μας με κλειστά δάχτυλα μπροστά από αυτόν που μας κορόιδευε ή μας κακολογούσε.
Η παράδοση πανάρχαια, πράτταμε κάτι ασυναίσθητα χωρίς κάποιος από μας να γνωρίζει το γιατί. Ήταν οι γιαγιάδες μας, το ακούγαμε ως μικρά κάπου? Η αλήθεια είναι ότι δεν θυμάμαι καθόλου, παρόλο που ξέρω πως το έκανα πάρα πολλές φορές.
Η γυναικεία φύση
Το σύμβολο αυτό εμπεριέχει και την γυναικεία φύση.
Μη ξεχνάμε ότι το αρχέτυπο του δημιουργήθηκε σε μια περίοδο που η θηλυκή φύση και ενέργεια όχι μόνο δεν είχαν δαιμονοποιηθεί, αλλά λατρεύονταν ως θεία. Το χέρι της γυναίκας σε όλες της μητριαρχικές θρησκείες συμβολίζει ακριβώς την προσοχή, την φροντίδα, την προστασία.
Είναι το μητρικό χάδι, η μητρική στοργή, η μητρική προστασία από κάθε τι κακό, γιατί η μαμά αυτό κάνει’ προστατεύει τα παιδιά της από κάθε κακό.
Έτσι ξεκινώντας από την Ιστάρ, το σύμβολο αυτό πήρε αυτήν την έννοια, η οποία έμεινε τόσο δυνατή ακόμα και στις μετέπειτα ανδροκρατούμενες θρησκείες όπως π.χ το Ισλάμ. Παρόλο που η θέση της γυναίκας είναι πολύ υποδεέστερη στο Ισλάμ, το χεράκι της Φατιμά τιμάται και θεωρείται ίσως από τα πιο ισχυρά φυλαχτά ακόμα και σήμερα. Παρόλο που είναι γυναικείο, παρόλο που εκφράζει το γυναικείο φύλο.
Τι να πει ο χαβαλές? αυτά του είπαν,αυτά καταλαβαίνει,αυτά εξυπηρετεί αυτά λέει. Συγνώμη για την αθυροστομία μου.
ΣΩΣΤΟΣ Ο ΚΩΝ/ΝΟΣ, ΜΗ ΞΕΧΝΑΜΕ ΠΩΣ ΜΕΓΑΣ ΘΕΩΡΗΤΙΚΟΣ ΤΟΥ “ΝΑΖΙΣΜΟΥ” ΗΤΑΝ Ο ΕΒΡΑΙΟΣ ΡΟΖΕΝ-ΜΠΕΡΓΚ….ΚΑΝΕ ΣΥΝΕΙΡΜΟ ΜΕ ΤΑ 2 ΕΒΡΑΙΚΑ ΟΝΟΜΑΤΑ ΡΟΖΕΝ-ΣΤΑΪΝ ΚΑΙ ΣΠΙΛ-ΜΠΕΡΓΚ…ΟΛΕΣ ΤΙΣ ΟΙΚΟΝΟΜΙΚΟ-ΠΟΛΙΤΙΚΕΣ ΘΕΩΡΙΕΣ : ΝΑΖΙΣΜΟΣ-ΚΟΥΜΜΟΥΝΙΣΜΟΣ-ΚΑΠΙΤΑΛΙΣΜΟΣ-ΚΛΠ, ΤΙΣ ΕΦΕΥΡΑΝ ΕΒΡΑΙΟΙ, ΠΟΥ ΚΛΕΨΑΝΕ ΚΑΙ ΑΡΧΑΙΑ ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΓΝΩΣΗ (ΗΡΑΚΛΕΙΤΟ, ΚΛΠ) ΚΑΙ ΕΚΑΝΑΝ ΜΕΤΑ ΤΙΣ ΔΙΚΕΣ ΤΟΥΣ ΣΚΟΠΙΜΩΣ ΑΛΛΗΛΟΣΥΓΚΡΟΥΟΜΕΝΕΣ ΑΛΧΗΜΕΙΕΣ ΓΙΑ ΝΑ ΔΙΧΑΖΟΥΝ ΚΑΙ ΝΑ ΔΙΑΙΡΟΥΝ ΤΟΥΣ ΛΑΟΥΣ ΤΩΝ ΓΚΟΫΜ ΜΕ ΑΥΤΕΣ ΤΙΣ ΘΕΩΡΙΕΣ…
……” Η καρφίτσα στην τσέπη της κυρίας Καμπισιούλη, δεν ήταν η εβραϊκή παλάμη χαμσά, αλλά η καρφίτσα του Hand Medal Project, ένα «παράσημο» που σκέφτηκαν δύο καλλιτέχνιδες η Iris Eichenberg and Jimena Ríos και μοιράστηκε ταυτοχρόνως παγκοσμίως τον περασμένο Νοέμβριο, για να ευχαριστήσουν το ιατρικό προσωπικό για τις θυσίες που έκαναν για να φροντίσουν όσους προσβλήθηκαν από κορωνοϊό. Καλλιτέχνες, κοσμηματοπωλεία, φοιτητές και επαγγελματίες ήθελαν να δημιουργήσουν ένα μετάλλιο με το οποίο θα τιμήσουν τη δουλειά και τις θυσίες των εργαζομένων στον τομέα της υγείας. Τα μετάλλια αυτά φτιάχνονται από τον περασμένο Απρίλιο και το σχέδιο είναι κοινό”……
https://www.alphafreepress.gr/2020/12/28/ellada/karfitsa-nosileytrias-emvolio-i-raxil-makri-ksanaxtypise-alla-den-einai-asteio/
..ρε την Eichenberg την παγκόσμια δημιουργό που μαζί με καλλιτέχνες, κοσμηματοπωλεία, φοιτητές και επαγγελματίες ΔΕΝ τους έφτανε ο Σταυρός αλλά ήθελαν το κάτι παραπάνω.
Με χεράκια και χειροκροτήματα την βγάζουν οι απλήρωτοι….παγκοσμίως λέμε !!!
Άμα είσαι Berg, όλες οι πόρτες ανοικτές.
Κωνσταντίνος
Κομνηνός
Κωνσταντίνε, σ’ ευχαριστώ πολύ για την ενημέρωση. Τελικά όλα καταλήγουν “σ΄αυτούς”…
Ἡ σατανίστρια πρέσβειρα τοῦ Παγκόσμιου Ὀργανισμοῦ Ὑγείας (Π.Ο.Υ.) στήν καμπάνια του γιά τήν ἀντιμετώπιση τοῦ κοροϊδοϊοῦ! ΦΩΤΟ
https://kaiomenivatos.blogspot.com/2020/12/blog-post_55.html
Ἀμποῦλα ὁροῦ παιδική, ΑΝΤΙ ΓΙΑ ΕΜΒΟΛΙΟ στόν κ. Μητσοτάκη; ΦΩΤΟ
https://kaiomenivatos.blogspot.com/2020/12/blog-post_8.html
ΔΗΛΑΔΗ ΤΟΥΣ ΘΕΩΡΗΤΕ ΤΟΣΟ ΧΑΖΟΥΣ ΠΟΥ ΘΑ ΕΒΑΖΑΝ ΝΑ ΓΚΑΡΙΖΕΙ ΣΕ “ΚΟΙΝΗ ΘΕΑ” ΕΝΑ ΤΕΤΟΙΟ “ΑΠΟΚΡΥΦΙΣΤΙΚΟ ΣΚΟΤΕΙΝΟ ΜΑΣΩΝΙΚΟ ΣΥΜΒΟΛΟ” ΓΙΑ ΝΑ ΤΟ ΒΡΕΙΤΕ ΑΜΕΣΩΣ ΑΠΟ ΤΟ ΙΝΤΕΡΝΕΤ ΕΣΕΙΣ ΤΑ “ΓΑΤΟΝΙΑ” ΟΙ ΣΥΝΟΜΩΣΙΟΛΟΓΟΙ ΚΑΙ ΝΑ ΞΕΣΚΕΠΑΣΕΤΕ ΕΤΣΙ ΕΥΚΟΛΑ ΟΛΗ ΤΗ ΣΥΝΟΜΩΣΙΑ ΤΟΥΣ???….ΛΥΠΑΜΑΙ ΑΛΛΑ ΤΙΣ ΘΕΩΡΩ ΠΟΛΥ ΤΡΑΒΗΓΜΕΝΕΣ ΑΠΟ ΤΑ ΜΑΛΛΙΑ ΑΥΤΕΣ ΤΙΣ ΘΕΩΡΙΕΣ….ΠΑΝΤΩΣ ΘΕΩΡΩ ΠΟΛΥ ΘΕΤΙΚΟ ΠΟΥ ΟΛΑ ΤΑ ΒΙΝΤΕΟ ΣΤΟ YOUTUBE ΠΟΥ ΔΕΙΧΝΟΥΝ ΤΟΝ ΜΗΤΣΟΤΑΚΗ ΝΑ ΕΜΒΟΛΙΑΖΕΤΕ, ΕΦΑΓΑΝ ΧΙΛΙΑΔΕΣ ΜΟΥΤΖΕΣ (DISLIKE) ΑΠΟ ΤΟΝ ΚΟΣΜΟ. ΕΙΝΑΙ ΠΕΡΙΣΣΟΤΕΡΟ ΑΠΟ ΕΜΦΑΝΕΣ ΟΤΙ Ο ΝΕΟΕΛΛΗΝΑΣ ΜΟΥΛΑΡΩΝΕΙ ΚΑΙ ΠΕΙΣΜΩΝΕΙ ΚΑΙ ΚΛΩΤΣΑΕΙ ΑΓΡΙΑ ΟΤΑΝ ΝΙΩΘΕΙ ΣΟΒΑΡΑ ΑΠΕΙΛΟΥΜΕΝΟΣ ΚΑΙ ΣΟΒΑΡΑ ΕΚΒΙΑΖΟΜΕΝΟΣ ΣΕ ΕΝΑ ΚΑΘΕΣΤΩΣ ΔΙΚΤΑΤΟΡΙΑΣ…ΟΠΟΤΕ ΤΑ ΣΑΤΑΝΙΚΑ ΣΧΕΔΙΑ ΤΟΥΣ ΝΑ ΜΑΣ ΣΚΛΑΒΩΣΟΥΝ / ΓΕΝΟΚΤΟΝΗΣΟΥΝ , ΔΕΝ ΘΑ ΠΕΡΑΣΟΥΝ ΤΟΣΟ ΕΥΚΟΛΑ, ΒΕΒΑΙΑ ΕΑΝ ΩΣ ΑΠΛΟΣ ΛΑΟΣ ΕΙΜΑΣΤΑΝ ΕΝΩΜΕΝΟΙ ΚΑΙ ΕΑΝ ΔΕΝ ΒΛΕΠΑΜΕ ΤΗΛΕΟΡΑΣΗ, ΘΑ ΤΟΥΣ ΕΙΧΑΜΕ ΤΕΛΕΙΩΣΕΙ ΟΛΟΥΣ ΑΥΤΟΥΣ ΤΟΥΣ ΓΕΛΟΙΟΥΣ ΘΡΑΣΥΔΕΙΛΟΥΣ ΦΑΣΙΣΤΟ-ΜΑΣΩΝΟΥΣ ΠΟΛΥ ΠΙΟ ΕΥΚΟΛΑ…ΑΛΛΑ ΚΑΛΛΙΟ ΑΡΓΑ ΠΑΡΑ ΠΟΤΕ…
Και ο διάβολος κάνει λάθη…
Η καριό@α ξέρει ότι την καταριέται και τη μουτζώνει όλη η Ελλάδα και φοβάται. Καλά, άμα περιμένει να την προστατέψει η μούντζα του Φαντομά, πως τέλος πάντων το είπατε, θα περιμένει πολύ.
Μανίτσα, όπου να ‘ναι θα τιμωρηθείς εσύ κι η βρωμο-φαμελιά σου. Θα καίγεστε από αυτά που θα σας συμβαίνουν.
Πόπη σόρρυ αλλά την πέρασα για την κοσιώνη και αναρωτιόμουν γιατί φοράει στολή. Οπότε άκυρο το σχόλιο @1:58.
καποιος καταφερε και βρήκε ενα κουτι απ τα εμβολια και ειδε τα συστατικα του
https://newtube.app/carmenjq17/YZxNDtk
ΑΝ ΔΙΕΚΡΙΝΑ ΚΑΛΑ, ΦΟΡΑΕΙ ΣΤΟ ΛΑΙΜΟ ΤΗΣ ΚΑΙ “ΜΑΤΑΚΙΑ” ΓΙΑ ΝΑ ΜΗ ΤΗΝ ΜΑΤΙΑΣΟΥΝ….IQ ΡΑΔΙΚΙΟΥ….ΛΟΓΙΚΟ ΝΑ ΕΚΑΝΕ ΤΟ ΕΜΒΟΛΙΟ ΤΟΣΟ ΒΛΑΜΕΝΗ ΠΟΥ ΕΙΝΑΙ ΚΑΙ ΧΑΖΟΓΕΛΑΕΙ ΚΙΟΛΑΣ ΣΑΝ ΗΛΙΘΙΑ ΨΕΚΑΣΜΕΝΗ….ΚΑΤΣΕ ΝΑ ΡΘΕΙ NA ΚΟΥΜΠΩΣΕΙ ΚΑΙ ΤΟ “5G” ΚΑΙ ΘΑ ΡΙΞΟΥΜΕ ΤΡΕΛΟ ΓΕΛΙΟ…ΤΑ ΖΟΜΠΙ ΖΟΥΝΕ ΑΝΑΜΕΣΑ ΜΑΣ !!!
Κάνεις λάθος… δεν έχει iq ραδικιού… ξέρει τι κάνει… ΓΝΩΡΙΖΕΙ ΠΟΛΥ ΚΑΛΑ ΤΗΝ ΑΠΑΤΗ… Δες την τελευταία ανάρτηση και θα καταλάβεις. Τα εξηγεί εκπληκτικά ο NICK KILO.
Η μανδάμ είναι στο κόλπο… ΔΕΝ ΕΚΑΝΕ ΕΜΒΟΛΙΟ ΚΟΡΟΝΟΙΟΥ.
συμπερασμα ??? απ καπου μπαζει η ιστορια το εμβολιο ειναι αγνώστο αν κανει καλο η τελικά κακο !!!
Ο Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας (ΚΑΚ) θα υποβάλλει την πρώτη PSUR για το προϊόν μέσα σε
6 μήνες από την έγκριση.
Δ. ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗΝ ΑΣΦΑΛΗ ΚΑΙ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΗ
ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
• Σχέδιο διαχείρισης κινδύνου (ΣΔΚ)
Ο Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας (ΚΑΚ) θα διεξαγάγει τις απαιτούμενες δραστηριότητες και
παρεμβάσεις φαρμακοεπαγρύπνησης όπως παρουσιάζονται στο συμφωνηθέν ΣΔΚ που
παρουσιάζεται στην ενότητα 1.8.2 της άδειας κυκλοφορίας και οποιεσδήποτε επακόλουθες
εγκεκριμένες αναθεωρήσεις του ΣΔΚ.
Ένα επικαιροποιημένο ΣΔΚ θα πρέπει να κατατεθεί:
• Μετά από αίτημα του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων,
• Οποτεδήποτε τροποποιείται το σύστημα διαχείρισης κινδύνου, ειδικά ως αποτέλεσμα λήψης
νέων πληροφοριών που μπορούν να επιφέρουν σημαντική αλλαγή στη σχέση οφέλους-κινδύνου
ή ως αποτέλεσμα της επίτευξης ενός σημαντικού οροσήμου (φαρμακοεπαγρύπνηση ή
ελαχιστοποίηση κινδύνου).
Ε. ΕΙΔΙΚΗ ΥΠΟΧΡΕΩΣΗ ΟΛΟΚΛΗΡΩΣΗΣ ΜΕΤΕΓΚΡΙΤΙΚΩΝ ΜΕΤΡΩΝ ΓΙΑ ΤΗΝ
ΑΔΕΙΑ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΜΕ ΕΓΚΡΙΣΗ ΥΠΟ ΟΡΟΥΣ
Δεδομένου ότι αυτή είναι μια άδεια κυκλοφορίας με έγκριση υπό όρους και σύμφωνα με το
άρθρο 14-α του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004, ο ΚΑΚ θα ολοκληρώσει, εντός του δηλωμένου
χρονικού πλαισίου τα ακόλουθα μέτρα:
Περιγραφή Αναμενόμενη
ημερομηνία
Για να ολοκληρωθεί ο χαρακτηρισμός της δραστικής ουσίας και του τελικού
προϊόντος, ο ΚΑΚ πρέπει να παρέχει πρόσθετα δεδομένα.
Ιούλιος 2021.
Ενδιάμεσες
αναφορές:
31 Μαρτίου 202
1
Για να διασφαλιστεί η συνεπής ποιότητα του προϊόντος, ο ΚΑΚ πρέπει να
παρέχει πρόσθετες πληροφορίες για τη βελτίωση της στρατηγικής ελέγχου,
συμπεριλαμβανομένων των προδιαγραφών της δραστικής ουσίας και του
τελικού προϊόντος.
Ιούλιος 2021.
Ενδιάμεσες
αναφορές:
Μάρτιος 2021
Για να επιβεβαιωθεί η συνέπεια της διαδικασίας παρασκευής του τελικού
προϊόντος, ο ΚΑΚ πρέπει να παρέχει πρόσθετα δεδομένα επικύρωσης.
Μάρτιος 2021
Για να επιβεβαιωθεί το προφίλ καθαρότητας και να διασφαλιστεί ο
ολοκληρωμένος έλεγχος ποιότητας και η συνέπεια μεταξύ των παρτίδων καθ’
όλη τη διάρκεια του κύκλου ζωής του τελικού προϊόντος, ο ΚΑΚ πρέπει να
Ιούλιος 2021.
Ενδιάμεσες
αναφορές:
18
Περιγραφή Αναμενόμενη
ημερομηνία
παρέχει πρόσθετες πληροφορίες σχετικά με τη συνθετική διεργασία και τη
στρατηγική ελέγχου για το έκδοχο ALC-0315.
Ιανουάριος 202
1,
Απρίλιος 2021
Για να επιβεβαιωθεί το προφίλ καθαρότητας και να διασφαλιστεί ο
ολοκληρωμένος έλεγχος ποιότητας και η συνέπεια μεταξύ των παρτίδων καθ’
όλη τη διάρκεια του κύκλου ζωής του τελικού προϊόντος, ο ΚΑΚ πρέπει να
παρέχει πρόσθετες πληροφορίες σχετικά με τη συνθετική διεργασία και τη
στρατηγική ελέγχου για το έκδοχο ALC-0159.
Ιούλιος 2021.
Ενδιάμεσες
αναφορές:
Ιανουάριος 202
1,
Απρίλιος 2021
Για να επιβεβαιωθεί η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια του Comirnaty, ο
ΚΑΚ πρέπει να υποβάλει την τελική αναφορά κλινικής μελέτης για την
τυχαιοποιημένη, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακ τυφλή ως προς τον
εξεταστή μελέτη C4591001.
5.3 Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις
συμβατικές μελέτες τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων και τοξικότητας στην αναπαραγωγική
ικανότητα και ανάπτυξη.
Γενική τοξικότητα
Οι αρουραίοι στους οποίους χορηγήθηκε ενδομυϊκά Comirnaty (οι οποίοι έλαβαν 3 πλήρεις
ανθρώπινες δόσεις μία φορά την εβδομάδα, παράγοντας σχετικά υψηλότερα επίπεδα στους
αρουραίους λόγω των διαφορών στο σωματικό βάρος) εμφάνισαν κάποιου βαθμού οίδημα και
ερύθημα στη θέση ένεσης και αυξήσεις των λευκών αιμοσφαιρίων (συμπεριλαμβανομένων των
βασεοφίλων και ηωσινοφίλων) που συνάδουν με φλεγμονώδη αντίδραση, καθώς και σχηματισμό
κενοτοπίων στα πυλαία ηπατοκύτταρα χωρίς ενδείξεις ηπατικής βλάβης. Όλες οι επιδράσεις ήταν
αναστρέψιμες.
Γονοτοξικότητα/Καρκινογένεση
Δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες γονοτοξικότητας ούτε καρκινογένεσης. Τα συστατικά του εμβολίου
(λιπίδια και mRNA) δεν αναμένεται να έχουν γονοτοξικό δυναμικό.
Τοξικότητα στην αναπαραγωγική ικανότητα
Η τοξικότητα στην αναπαραγωγική ικανότητα και την ανάπτυξη διερευνήθηκε σε αρουραίους σε μια
συνδυασμένη μελέτη τοξικότητας στη γονιμότητα και την ανάπτυξη, όπου σε θηλυκούς αρουραίους
χορηγήθηκε ενδομυϊκά Comirnaty πριν από το ζευγάρωμα και κατά τη διάρκεια της κύησης
(λαμβάνοντας 4 πλήρεις ανθρώπινες δόσεις οι οποίες παράγουν σχετικά υψηλότερα επίπεδα στους
αρουραίους λόγω των διαφορών στο σωματικό βάρος, σε διάστημα μεταξύ της ημέρας 21 πριν από το
ζευγάρωμα και της ημέρας 20 της κύησης). Απαντήσεις εξουδετερωτικών αντισωμάτων SARS-CoV-2
ήταν παρούσες στα ζώα μητέρες από πριν το ζευγάρωμα έως το τέλος της μελέτης κατά την ημέρα 21
μετά τη γέννηση, καθώς και στα έμβρυα και στους απογόνους. Δεν υπήρξαν σχετιζόμενες με το
εμβόλιο επιδράσεις στη γονιμότητα των θηλυκών ζώων, στην κύηση ή στην ανάπτυξη των εμβρύωνκυημάτων ή των απογόνων. Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα για το Comirnaty σχετικά με τη
μεταφορά του εμβολίου διαμέσου του πλακούντα ή την απέκκριση στο γάλα.
6. ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
6.1 Κατάλογος εκδόχων
((4-υδροξυβουτυλο)αζανεδιυλο)δις(εξάνιο-6,1-διυλο)δις(2-εξυλοδεκανοϊκό) (ALC-0315)
2-[(πολυαιθυλενογλυκόλη)-2000]-N,N-διτετραδεκυλοακεταμίδιο (ALC-0159)
1,2-Διστεαροϋλ-sn-γλυκερο-3-φωσφοχολίνη (DSPC)
Χοληστερόλη
Κάλιο χλωριούχο
Δισόξινο φωσφορικό κάλιο
Νάτριο χλωριούχο
Φωσφορικό δινάτριο διυδρικό
Σακχαρόζη
Ύδωρ για ενέσιμα
6.2 Ασυμβατότητες
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα εκτός
αυτών που αναφέρονται στην παράγραφο 6.6.
1
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: εμβόλια, κωδικός ATC: J07BX
Μηχανισμός δράσης
Το αγγελιοφόρο RNA τροποποιημένων νουκλεοσιδίων στο Comirnaty μορφοποιείται σε λιπιδικά
νανοσωματίδια, τα οποία επιτρέπουν την είσοδο του μη πολλαπλασιαζόμενου RNA στα κύτταραξενιστές καθοδηγώντας την παροδική έκφραση του αντιγόνου S του SARS-CoV-2. Το mRNA
κωδικοποιεί για την πλήρους μήκους μεμβρανική πρωτεΐνη S με δύο σημειακές μεταλλάξεις εντός της
κεντρικής έλικας. Η μετάλλαξη αυτών των δύο αμινοξέων σε προλίνη κλειδώνει την S στη
διαμόρφωση προσύντηξης, η οποία είναι μια αντιγονικά προτιμώμενη διαμόρφωση.. Το εμβόλιο
προκαλεί απαντήσεις εξουδετερωτικών αντισωμάτων και κυτταρικής ανοσίας στο αντιγόνο ακίδας
(S), οι οποίες μπορεί να συνεισφέρουν στην προστασία έναντι της COVID-19.
Αποτελεσματικότητα
Η Μελέτη 2 είναι μια πολυκεντρική, πολυεθνική, Φάσης 1/2/3 τυχαιοποιημένη, ελεγχόμενη με
εικονικό φάρμακο μελέτη εύρεσης δόσης τυφλή ως προς τον εξεταστή, επιλογής υποψηφίου εμβολίου
και αποτελεσματικότητας σε συμμετέχοντες ηλικίας 12 ετών και άνω. Κατά την τυχαιοποίηση έγινε
διαστρωμάτωση κατά ηλικία: 12 έως 15 ετών, 16 έως 55 ετών, ή 56 ετών και άνω, με τουλάχιστον
40% των συμμετεχόντων στο στρώμα ≥ 56 ετών. Η μελέτη απέκλεισε συμμετέχοντες οι οποίοι ήταν
ανοσοκατεσταλμένοι και όσους είχαν προηγούμενη κλινική ή μικροβιολογική διάγνωση COVID-19.
Συμμετέχοντες με προϋπάρχουσα σταθερή νόσο, οριζόμενη ως νόσος που δεν απαιτούσε σημαντική
αλλαγή στη θεραπεία ή νοσηλεία για επιδεινούμενη νόσο κατά τη διάρκεια των 6 εβδομάδων πριν την
ένταξη, συμπεριλήφθηκαν, όπως επίσης και συμμετέχοντες με γνωστή σταθερή λοίμωξη με τον ιό της
ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας (HIV), τον ιό της ηπατίτιδας C (HCV) ή τον ιό της ηπατίτιδας B
(HBV). Κατά τον χρόνο της ανάλυσης της Μελέτης 2, οι πληροφορίες που παρουσιάζονται
βασίζονται σε συμμετέχοντες ηλικίας 16 ετών και άνω.
4.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση
Ιχνηλασιμότητα
Προκειμένου να βελτιωθεί η ιχνηλασιμότητα των βιολογικών φαρμακευτικών προϊόντων, το όνομα
και ο αριθμός παρτίδας του χορηγούμενου φαρμάκου πρέπει να καταγράφεται με σαφήνεια.
Γενικές συστάσεις
Υπερευαισθησία και αναφυλαξία
Έχουν αναφερθεί συμβάντα αναφυλαξίας. Πρέπει πάντοτε να υπάρχει άμεσα διαθέσιμη κατάλληλη
ιατρική αντιμετώπιση και παρακολούθηση στην περίπτωση αναφυλακτικής αντίδρασης μετά τη
χορήγηση του εμβολίου.
Συνιστάται στενή παρακολούθηση για τουλάχιστον 15 λεπτά μετά τον εμβολιασμό. Δε θα πρέπει να
χορηγείται δεύτερη δόση του εμβολίου σε εκείνους που έχουν παρουσιάσει αναφυλαξία στην πρώτη
δόση του Comirnaty.
Αντιδράσεις σχετιζόμενες με άγχος
Αντιδράσεις σχετιζόμενες με άγχος, συμπεριλαμβανομένων αγγειοπνευμονογαστρικών αντιδράσεων
(συγκοπή), υπεραερισμού ή αντιδράσεων που σχετίζονται με στρες, μπορεί να παρουσιαστούν σε
σχέση με τον εμβολιασμό ως ψυχογενής αντίδραση στην ένεση με βελόνα. Είναι σημαντικό να
υπάρχουν προφυλάξεις για την αποφυγή του τραυματισμού λόγω λιποθυμίας.
Συνοδά νοσήματα
Ο εμβολιασμός θα πρέπει να αναβάλλεται σε άτομα με οξεία σοβαρή εμπύρετη νόσο ή οξεία λοίμωξη.
Η παρουσία ελαφριάς λοίμωξης ή/και χαμηλού πυρετού δεν θα πρέπει να καθυστερήσει τον
εμβολιασμό.
3
Θρομβοπενία και διαταραχές της πηκτικότητα
Όπως και με άλλες ενδομυϊκές ενέσεις, το εμβόλιο θα πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε άτομα που
λαμβάνουν αντιπηκτική θεραπεία ή εκείνα με θρομβοπενία ή οποιαδήποτε διαταραχή της
πηκτικότητας (όπως αιμορροφιλία) διότι μπορεί να εμφανιστεί αιμορραγία ή μωλωπισμός μετά από
ενδομυϊκή χορήγηση σε αυτά τα άτομα.
Ανοσοκατεσταλμένα άτομα
Η αποτελεσματικότητα, η ασφάλεια και η ανοσογονικότητα του εμβολίου δεν έχουν αξιολογηθεί σε
ανοσοκατεσταλμένα άτομα, συμπεριλαμβανομένων εκείνων που λαμβάνουν ανοσοκατασταλτική
θεραπεία. Η αποτελεσματικότητα του Comirnaty μπορεί να είναι χαμηλότερη σε ανοσοκατεσταλμένα
άτομα.
Διάρκεια της προστασίας
Η διάρκεια της προστασίας που παρέχεται από το εμβόλιο είναι άγνωστη, καθώς βρίσκεται ακόμα υπό
προσδιορισμό μέσω συνεχιζόμενων κλινικών δοκιμών.
Περιορισμοί της αποτελεσματικότητας του εμβολίου
Όπως και με κάθε εμβόλιο, ο εμβολιασμός με Comirnaty μπορεί να μην προστατεύει όλους τους
λήπτες του εμβολίου. Τα άτομα ενδέχεται να μην προστατεύονται πλήρως μέχρι 7 ημέρες μετά τη
δεύτερη δόση του εμβολίου τους.
Έκδοχα:
Το εμβόλιο αυτό περιέχει λιγότερο από 1 mmol καλίου (39 mg) ανά δόση, είναι αυτό που ονομάζουμε
«ελεύθερο καλίου».
Το εμβόλιο αυτό περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά δόση, είναι αυτό που
ονομάζουμε «ελεύθερο νατρίου».
4.5 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης
Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αλληλεπιδράσεων.
Η συγχορήγηση του Comirnaty με άλλα εμβόλια δεν έχει μελετηθεί.
4.6 Γονιμότητα, κύηση και γαλουχία
Κύηση
Υπάρχει περιορισμένη εμπειρία με τη χρήση του Comirnaty σε έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε ζώα δεν
κατέδειξαν άμεση ή έμμεση τοξικότητα στην εγκυμοσύνη, την ανάπτυξη του εμβρύου/κυήματος, τον
τοκετό ή την ανάπτυξη μετά τη γέννηση (βλ. παράγραφο 5.3). Η χορήγηση του Comirnaty στην
εγκυμοσύνη θα πρέπει να εξετάζεται μόνο όταν τα πιθανά οφέλη υπερτερούν οποιωνδήποτε πιθανών
κινδύνων για τη μητέρα και το έμβρυο.
Θηλασμός
Δεν είναι γνωστό εάν το Comirnaty απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα.
Γονιμότητα
Μελέτες σε ζώα δεν κατέδειξαν άμεση ή έμμεση τοξικότητα στην αναπαραγωγική ικανότητα (βλέπε
παράγραφο 5.3).
4
Aris Partalis
6 ώρες ·
ΑΣ ΓΙΝΟΥΜΕ ΛΙΓΟ ΣΥΝΟΜΟΣΙΟΛΟΓΟΙ!!!! ΞΕΚΙΝΑΜΕ…. ΠΡΩΤΟΝ ΕΝΑ ΕΜΒΟΛΙΟ ΠΟΥ ΣΥΝΤΗΡΙΤΕ ΣΤΟΥΣ -70 ΓΙΑ ΝΑ ΜΗΝ ΑΛΙΩΘΕΙ ΠΩΣ ΕΙΝΑΙ ΔΥΝΑΤΟΝ ΝΑ ΕΧΟΥΝ ΤΟ ΜΠΟΥΚΑΛΑΚΙ ΕΞΩ ΑΠΟ ΤΟ ΨΥΓΕΙΟ ΚΑΝΑ ΜΙΣΑΩΡΟ ΜΕΧΡΙ ΝΑ ΦΤΑΣΕΙ Η ΑΥΤΟΥ ΕΞΟΧΟΤΗΣ ΚΥΡΙΑΚΟΣ ΝΑ ΕΜΒΟΛΙΑΣΤΕΙ ΕΝΩ ΘΑ ΕΠΡΕΠΕ ΕΚΕΙΝΗ ΤΗΝ ΣΤΙΓΜΗ ΝΑ ΒΓΕΙ ΑΠΟ ΤΟ ΨΥΓΕΙΟ ΚΑΙ ΜΕ ΤΑΧΥΣΤΟ ΡΥΘΜΟ ΝΑ ΓΙΝΕΙ ΤΟ ΕΜΒΟΛΙΟ…… ΔΕΥΤΕΡΟΝ Η ΝΟΣΟΚΟΜΑ ΔΕΝ ΠΑΡΟΥΣΙΑΣΕ ΠΟΥΘΕΝΑ ΤΟ ΜΠΟΥΚΑΛΑΚΙ ΙΣΑ ΙΣΑ ΠΟΥ ΤΟ ΚΡΥΒΕ ΚΑΙ ΤΕΛΟΣ ΤΟ ΕΒΑΛΕ ΠΙΣΩ ΑΠΟ ΤΑ ΚΟΥΤΙΑ….. ΤΡΙΤΟΝ ΠΡΩΤΗ ΦΟΡΑ ΣΤΗΝ ΖΩΗ ΜΟΥ ΒΛΕΠΩ ΕΝΑ ΜΠΟΥΚΑΛΑΚΙ 10-15ml ΔΕΝ ΓΝΩΡΙΖΩ ΑΚΡΙΒΩΣ ΤΗΝ ΠΟΣΟΤΗΤΑ ΠΟΥ ΠΕΡΙΕΧΕΙ ΑΛΛΑΑΑ ΝΑ ΧΡΕΙΣΗΜΟΠΟΙΕΤΕ ΜΟΝΟΟ ΤΑ 2ml ΣΕ ΜΙΑ ΣΥΡΙΓΓΑ ΓΙΑ ΔΙΑΒΗΤΙΚΟΥΣ……ΤΕΤΑΡΤΟΝ ΣΤΟ ΜΠΡΑΤΣΟ ΟΤΑΝ ΚΑΡΦΩΝΕΙΣ ΜΙΑ ΕΝΕΣΑ ΠΟΤΕ ΔΕΝ ΤΡΑΒΑΣ ΑΛΛΑΑΑ ΚΑΤΕΥΘΕΙΑΝ ΠΑΤΑΣ ΕΚΤΟΣ ΑΝ ΕΧΕΙ ΜΟΝΟ ΑΕΡΑ ΜΕΣΑ……ΠΕΜΠΤΟΝ ΟΛΑ ΤΑ ΜΠΟΥΚΑΛΑΚΙΑ ΣΥΝΗΘΩΣ ΕΙΝΑΙ ΜΙΣΟΓΕΜΑΤΑ ΟΠΟΤΕ ΜΕ ΤΗΝ ΤΑΧΥΔΑΧΤΥΛΟΥΡΓΗΚΗ ΤΗΣ ΤΕΧΝΗ Η ΝΟΣΟΚΟΜΑ ΔΕΝ ΕΔΕΙΞΕ ΑΝ ΠΗΡΕ ΚΑΘΟΛΟΥ ΥΓΡΟ……ΟΠΟΤΕ ΟΣΟΙ ΠΙΣΤΗΚΑΤΕ ΔΙΚΟ ΣΑΣ ΠΡΟΒΛΗΜΑ! ΚΑΛΟ ΜΕΣΗΜΕΡΙ!
Πάντως για να το έχει έτσι καρφιτσωμένο..Κάτι θέλει να δείξει…Σταυρός πάντως δεν είναι.Απο νοσηλεύτρια θα περίμενα να έχει κρεμασμένο αυτό το ρολογακι που έχουν συνηθως να κρέμεται εκεί.
εκβιαζουν
https://newtube.app/fake_pandemic/6Cop8pr
τι εχει μεσα το εμβολιο
https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/comirnaty-epar-product-information_el.pdf
δειτε τι λενε οι κυβερνοντογλυφτες μπείτε δειτε κι χωστε ολοι εδω σε αυτον
https://www.in.gr/2020/12/27/b-science/gnomes/kai-tora-pou-emvolio-egrapse-istoria-ti-tha-genoume-xoris-varvarous-kai-psekasmenous/