Πρόκειται για την τελευταία λέξη της εμβολιολογίας, καθώς έχει την ικανότητα να αναπαράγεται για αόριστο χρονικό διάστημα όχι μόνο στον οργανισμό του ατόμου που το λαμβάνει, αλλά μπορεί επίσης να μεταδοθεί σε άλλα άτομα και ζώα, χωρίς διακρίσεις μεταξύ διαφορετικών ειδών.

 Nioland

Εισαγωγή

Η τεχνολογική πρόοδος στην εμβολιολογία συνεχίζεται με ραγδαίους ρυθμούς. Μια από τις τελευταίες εξελίξεις αφορά τη χρήση αυτο-αναπαραγόμενου RNA (self-amplifying RNA – saRNA), η οποία υποτίθεται ότι υπόσχεται ισχυρότερη και μακροχρόνια ανοσολογική απόκριση με μικρότερες δόσεις. Ωστόσο, η εφαρμογή αυτής της τεχνολογίας στα νέα εμβόλια κατά της COVID-19 εγείρει σοβαρά ζητήματα ασφάλειας και βιοηθικής.

Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή, με απόφαση τον Φεβρουάριο του τρέχοντος έτους, ενέκρινε την κυκλοφορία του λεγόμενου «εμβολίου» «Kostaive – χημική ονομασία Zapomeran», με βάση το αυτοαναπαραγόμενο RNA.

Σημείωση σχετικά με την επιλογή του ονόματος self-amplifying RNA – saRNA, από την επιστημονική κοινότητα!

Πρόκειται σε μεγάλο βαθμό για επιλογή γλωσσικής στρατηγικής (επιστημονικής και επικοινωνιακής), δηλαδή:

Το “self-amplifying” (αυτοενισχυόμενο):

• Είναι πιο ουδέτερο, πιο τεχνικό, λιγότερο «τρομακτικό».
• Εστιάζει στην απόδοση του εμβολίου (με λιγότερη ποσότητα RNA επιτυγχάνεται μεγαλύτερη παραγωγή πρωτεΐνης).
• Αποφεύγει την εικόνα μιας διαδικασίας που συνεχίζει να δρα ανεξέλεγκτα μέσα στο σώμα, όπως υπονοεί ο όρος ‘αυτο-αναπαραγόμενο’.

Το “self-replicating” (αυτο-αναπαραγόμενο):

• Είναι περιγραφικά σωστό, γιατί αυτό όντως κάνει το saRNA: αντιγράφει τον εαυτό του μέσα στο κύτταρο με χρήση ιικών πολυμερασών.
• Συνδέεται με τη βιολογική πραγματικότητα του replicon RNA (είδος RNA που φέρει τα γονίδια για τον δικό του αυτοπολλαπλασιασμό).
• Προκαλεί προφανή ανησυχία στο κοινό, γιατί θυμίζει:
  • Ανεξέλεγκτο πολλαπλασιασμό
  • Ιική εξάπλωση
  • Και δυνητικά μετάδοση ή επιμονή στον οργανισμό

Όμως η ουσία δεν αλλάζει:

• Το saRNA (ή replicon RNA) εισάγεται σε κύτταρα μέσω νανοσωματιδίων (LNPs),
• Εκεί πολλαπλασιάζεται, παράγει περισσότερη πρωτείνη ακίδα (spike), και αυτή με τη σειρά της πυροδοτεί ισχυρή ανοσολογική αντίδραση.
• Η υπερβολική παραγωγή μπορεί να οδηγήσει:
  • Σε επίμονη δράση της πρωτεΐνης στον οργανισμό
  • Σε χρόνια φλεγμονή
  • Ή σε μετάδοση μέσω εξωκυττάριων κυστιδίων (όπως τεκμηριώνεται π.χ. από το επιστημονικό άρθρο του Δρ. Maurizio Federico, όπως εξηγείται στο παρόν άρθρο).
• Τέλος ο Ιταλός επιστήμονας ιατρός Δρ. Αλμπέρτο Ντοντζέλι (Alberto Donzelli) στο βίντεο χρησιμοποιεί πολύ σωστά τον όρο στα ιταλικά “auto-replicanti” που πιστά μεταφράζεται στα ελληνικά “αυτο-πολλαπλασιαζόμενο” ή “αυτο-αναπαραγόμενο”.

Άρα, παίζεται ένα διπλό παιχνίδι:

1. Επιστημονικά ακριβές αλλά ψυχολογικά ήπιο λεξιλόγιο, για να διευκολυνθεί η αποδοχή.
2. Ουσιαστικά νέος τύπος “βιοτεχνολογικής παρέμβασης”, που διαφέρει σημαντικά από τα κλασικά mRNA.

Συμπέρασμα:

Ναι — παίζουμε με τις λέξεις, όχι με την ουσία.

Το saRNA ή replicon RNA:

• Είναι τεχνολογία με πολλαπλά βιολογικά ρίσκα (όχι απαραίτητα γνωστά ή προβλεπόμενα),
• Επικοινωνείται όμως με λεξιλόγιο που μειώνει την αντίληψη κινδύνου,
• Και παράγει συστηματικά παρατεταμένη έκφραση της ιικής πρωτεΐνης, σε βαθμό πολλαπλάσιο του mRNA.

Αυτό καθιστά απολύτως θεμιτή και αναγκαία κάθε κριτική, διαβούλευση ή αντίσταση..

Το εμβόλιο Kostaive / zapomeran είναι προϊόν:

• Τεχνολογικής ανάπτυξης από την Arcturus Therapeutics, με βάση την πλατφόρμα αυτο-ενισχυόμενου mRNA (self-amplifying mRNA – sa-mRNA)
• Βιομηχανικής συνεργασίας με την CSL Seqirus, έναν από τους μεγαλύτερους παραγωγούς εμβολίων παγκοσμίως
• Τοπικής παραγωγής και διανομής στην Ιαπωνία από την Meiji Seika Pharma
• Κεντρικής αίτησης έγκρισης στην Ευρωπαϊκή Ένωση από την Arcturus Therapeutics Europe B.V., με έδρα στο Άμστερνταμ
• Επίσημης εμπορικής διάθεσης και διανομής στην Ευρώπη από τη Seqirus Netherlands B.V., η οποία φέρει πλέον την ιδιότητα του Marketing Authorisation Holder (MAH) στην ΕΕ και τον ΕΟΧ (European Economic Area – EEA).

Πρόκειται για την τελευταία λέξη της εμβολιολογίας, καθώς έχει την ικανότητα να αναπαράγεται για αόριστο χρονικό διάστημα όχι μόνο στον οργανισμό του ατόμου που το λαμβάνει, αλλά μπορεί επίσης να μεταδοθεί σε άλλα άτομα και ζώα, χωρίς διακρίσεις μεταξύ διαφορετικών ειδών.

Σε αυτό το άρθρο, αναλύουμε τις βασικές επιστημονικές ανησυχίες όπως διατυπώθηκαν από τον Ιταλό γιατρό και ειδικό στην προληπτική ιατρική, Δρ. Αλμπέρτο Ντοντζέλι (Alberto Donzelli), και παραθέτουμε τους λόγους για τους οποίους πολλοί ερευνητές ζητούν άμεση παύση της χρήσης αυτών των εμβολίων, τουλάχιστον μέχρι να διερευνηθούν εις βάθος οι μακροπρόθεσμες συνέπειες.

Τι είναι το saRNA και πώς λειτουργεί

Το αυτο-αναπαραγόμενο RNA είναι ένα συνθετικά κατασκευασμένο μόριο RNA που, αφού εισέλθει στο κύτταρο, δεν μεταφράζεται μόνο για την παραγωγή μιας πρωτεΐνης (όπως το mRNA), αλλά και αυτο-πολλαπλασιάζεται, δημιουργώντας περισσότερα αντίγραφα του εαυτού του. Αυτό οδηγεί σε πολύ μεγαλύτερη παραγωγή της επιθυμητής πρωτεΐνης (π.χ. της ακίδας του ιού SARS-CoV-2), ακόμα και έως 80-100 φορές περισσότερο από τα παραδοσιακά mRNA εμβόλια.

Για τη μεταφορά του saRNA στα κύτταρα χρησιμοποιούνται νανοσωματίδια λιπιδίων (LNPs), που έχουν ήδη καταγραφεί ως φλεγμονώδη και δυνητικά τοξικά.

Εμβόλια mRNA για την Covid με αναπαραγόμενο RNA και διαρκή παραγωγή της πρωτεΐνης Spike – Το σκεύασμα Replicon στην Ιαπωνία

Το Kostaive είναι το πρώτο sa-mRNA εμβόλιο COVID-19 που εγκρίθηκε στην Ε.Ε. Παράλληλα, είχε ήδη εγκριθεί στο Ιαπωνικό Υπουργείο Υγείας (MHLW) τον Νοέμβριο 2023, ως ARCT‑154 (Replicon).

Το Replicon, γνωστό επίσης ως ARCT-154 ή sa-mRNA (Self Amplifying mRNA – αυτο-ενισχυόμενο mRNA), είναι μια νέα ένεση αναπαραγόμενου RNA, ικανή να δημιουργεί αδιάκοπα αντίγραφα του εαυτού της (δηλαδή της πρωτεΐνης Spike και του αντίγραφου του γενετικού της υλικού), με σκοπό να προκαλέσει την παραγωγή αντισωμάτων στον οργανισμό έναντι των λοιμώξεων από τον ιό Covid-19.

Οι “replicons” (έτσι ονομάζονται τα νέα εμβόλια που βασίζονται σε αυτήν την τεχνολογία) κωδικοποιούν τον δικό τους μηχανισμό αναπαραγωγής, ώστε να παράγουν διαρκώς αντίγραφα της πρωτεΐνης Spike απευθείας μέσα στα κύτταρα-στόχους, αμέσως μετά τη χορήγησή τους, χρησιμοποιώντας σωματίδια Αναπνευστικού Συγκυτιακού Ιού (RSV) ή μη ιογενείς φορείς, όπως λιποσώματα, νανοσωματίδια λιπιδίων ή στερεά νανοσωματίδια. Αυτό μειώνει δραστικά την ποσότητα mRNA που απαιτείται αρχικά.

Έχει αναπτυχθεί ένα ευρύ φάσμα από τέτοιους replicons για διάφορες εφαρμογές, όπως πολυδύναμα εμβόλια και θεραπείες κατά του καρκίνου.

Οι replicons θα μπορούσαν να προκαλέσουν ισχυρές χημικές (αντισώματα) και κυτταρικές ανοσολογικές αποκρίσεις, ωστόσο οι ανεπιθύμητες ενέργειες παραμένουν προς το παρόν άγνωστες. Προβληματισμό προκαλούν κυρίως αυτές οι πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες, αλλά και η περιβαλλοντική ανθεκτικότητα των ιών που χρησιμοποιούνται ως φορείς μεταφοράς, καθώς θα μπορούσαν να προκαλέσουν νέες, θανατηφόρες επιδημίες που μεταδίδονται από είδος σε είδος.

Πρωτοφανείς ανησυχίες για την ασφάλεια

Ο μηχανισμός αυτός μπορεί να έχει ανεπιθύμητες συνέπειες:

1. Συνεχιζόμενη έκφραση πρωτεΐνης: Η παρατεταμένη παραγωγή ιικής πρωτεΐνης ενδέχεται να προκαλέσει έντονη και χρόνια ανοσολογική απόκριση.
2. Εξάπλωση μέσω εξωκυττάριων κυστιδίων: Τα κύτταρα που παράγουν μαζικά saRNA προσπαθούν να απαλλαγούν από την υπερβολική ποσότητα αποβάλλοντάς την μέσα σε “εξωκυττάρια κυστίδια”. Αυτά κυκλοφορούν στο αίμα και μπορούν να εισέλθουν σε άλλα κύτταρα, ξεκινώντας έναν νέο κύκλο αναπαραγωγής.
3. Πιθανή μετάδοση σε άλλους ανθρώπους: Ο βιολογικός μηχανισμός εξάπλωσης και οι πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες περιγράφονται λεπτομερώς σε πρόσφατη έρευνα που δημοσιεύθηκε στο International Journal of Molecular Sciences από τον Maurizio Federico, ιολόγο ερευνητή και επικεφαλής του Εθνικού Κέντρου Παγκόσμιας Υγείας του Ιταλικού Εθνικού Ινστιτούτου Υγείας.Σύμφωνα με την πρόσφατη δημοσίευση του Δρ. Μαουρίτσιο Φεντερίκο (Maurizio Federico), τα εξωκυττάρια κυστίδια αποβάλλονται μέσω των πνευμόνων, του ιδρώτα, των δακρύων ή του σάλιου και ενδέχεται να μεταδίδονται και σε άλλα άτομα, ακόμη και σε παιδιά ή εγκύους, ανεξαρτήτως συγκατάθεσης ή εμβολιασμού.
4. Διασταυρούμενη μετάδοση μεταξύ ειδών: Αυτά τα κυστίδια, θα μπορούσαν επίσης να εισέλθουν σε ζωικά κύτταρα, προκαλώντας πιθανές μεταδόσεις από ανθρώπους σε ζώα και αντίστροφα, γεγονός που ενισχύει τη βιολογική ανησυχία παγκόσμιας διάστασης.

Αντίφαση με την αρχή της “One Health”

Το δόγμα “One Health”1 αναγνωρίζει τη στενή διασύνδεση μεταξύ της υγείας των ανθρώπων, των ζώων και του περιβάλλοντος. Η ανεξέλεγκτη εξάπλωση γενετικά τροποποιημένων κυστιδίων με ενσωματωμένο RNA φαίνεται να έρχεται σε πλήρη αντίθεση με αυτό το ιδεώδες, θέτοντας σε κίνδυνο το παγκόσμιο οικοσύστημα.

Η ανάγκη για επείγουσα δράση

Η εισαγωγή αυτής της τεχνολογίας έγινε με ελάχιστη διαβούλευση και χωρίς επαρκείς μακροπρόθεσμες μελέτες ασφάλειας. Ο Δρ. Ντοντζέλι και άλλοι ζητούν:

• Την άμεση αναστολή της κυκλοφορίας αυτών των εμβολίων στην Ευρώπη.
• Μια ανοιχτή, επιστημονικά αδιάβλητη συζήτηση, με συμμετοχή ανεξάρτητων ερευνητών.
• Έναν δημοκρατικό διάλογο στις χώρες που επηρεάζονται από τις αποφάσεις αυτές.

Συμπεράσματα

Η τεχνολογία saRNA φέρει σημαντικό ερευνητικό ενδιαφέρον, αλλά η πρόωρη και βιαστική εφαρμογή της σε ανθρώπους χωρίς πλήρεις μελέτες παραβιάζει θεμελιώδεις αρχές της ιατρικής δεοντολογίας. Οι ενδεχόμενες συνέπειες – βιολογικές, ηθικές, κοινωνικές – είναι τεράστιες και απαιτούν γενναία στάση από την πολιτική και επιστημονική ηγεσία.

Η προληπτική αρχή επιβάλλει να σταματήσει αυτή η πορεία, τουλάχιστον μέχρι να εξασφαλιστεί η ασφάλεια για όλους τους ζωντανούς οργανισμούς, ανθρώπους και μη2.

Αυτο-αναπαραγόμενα εμβόλια saRNA κατά της Covid-19: Μία νέα απειλή κατά της ανθρωπότητας

Βιβλιογραφία/Πηγές:

• Federico M., et al. International Journal of Molecular Sciences, 26 May 2025 – The Potential of Extracellular Vesicle-Mediated Spread of Self-Amplifying RNA and a Way to Mitigate It
• CMSindipendente.it – Ανεξάρτητη Ιατρο-Επιστημονική Επιτροπή στην Ιταλία
• I nuovi vaccini anticovid autoreplicanti: problemi di sicurezza senza precedenti.
• Ευρωπαϊκή Επιτροπή – Έγγραφα έγκρισης φαρμάκων (2025)Στις 12 Φεβρουαρίου 2025, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε κεντρική άδεια κυκλοφορίας (marketing authorisation) για το εμβόλιο Kostaive – δραστική ουσία zapomeran, με βάση το self-amplifying mRNA (sa‑mRNA).Η άδεια αυτή καλύπτει όλα τα κράτη μέλη της Ε.Ε. και τον Ευρωπαϊκό Οικονομικό Χώρο.Το EMA (Ευρωπαϊκό Κέντρο Αξιολόγησης Φαρμάκων) είχε εκδώσει θετική γνώμη ήδη στις 12 Δεκεμβρίου 2024, πριν την τελική έγκριση.
• WHO One Health Initiative

Το άρθρο αυτό αποτελεί επιστημονική προσέγγιση και όχι ιατρική σύσταση. Για ιατρικές αποφάσεις, να συμβουλεύεστε τον προσωπικό σας ιατρό.

Εναλλακτικά από την πληρωμένη συνδρομή στο Substack, μπορείτε να κάνετε εφάπαξ ή επαναλαμβανόμενες δωρεές μέσω του Ko-Fi:

Πηγή

Αγαπητοί αναγνώστες των ΑΤΤΙΚΩΝ ΝΕΩΝ,Μπορείτε να στηρίξετε αυτή την προσπάθεια, με την μηνιαία συνδρομή σας, στην Paypal επιλέγοντας το μπανεράκι που βρίσκεται ακριβώς κατώ απο το κείμενο αυτό , και να προχωρήσετε στην διαδικασία δωρεάς όσο κοστίζει ένας καφές.Η διαδικασία είναι πολύ απλή είτε έχετε λογαριασμό Paypal είτε όχι.Το μόνο που έχετε να κάνετε είναι να συμπληρώσετε το ποσο και να επιλέξετε το κουτάκι με την σήμανση ‘Make this a monthly donation’ και εν συνεχεία να πατήσετε το κουμπακι ‘Donate with PayPal’ αν έχετε λογαριασμό με Paypal , η ‘Donate with a Debit or Credit Card’, αν δεν έχετε λογαριασμό με Paypal και κάνετε την δωρεά με χρεωστική η πιστωτική κάρτα.Αν έχετε πρόβλημα με την διαδικασία μπορείτε να επικοινωνήσετε στο email [email protected] η να στείλετε μήνυμα απο την φόρμα επικοινωνίας που βρίσκεται σταθερά στο κάτω μέρος της σελίδας.

Σας ευχαριστώ για την στήριξη σας.

Καλλιόπη Σουφλή

---

Αγαπητοί αναγνώστες των ΑΤΤΙΚΩΝ ΝΕΩΝ,

Δώδεκα χρόνια, συνταξειδεύουμε μαζί στον χώρο της διαδικτυακής ενημέρωσης. Σ’ αυτά τα χρόνια, στάθηκα δίπλα σας , με μοναδικό στόχο την ενημέρωσή σας, όσο πιο αντικειμενικά μπορούσα αφιερώνοντας ατέλειωτες ώρες γι'αυτήν. Μετά την διαγραφή του πρώτου μου ιστολογίου, αναγκάστηκα να πάω σε άλλη πλατφόρμα και να πληρώνω ένα σημαντικό ποσόν κάθε μήνα, για την ασφάλεια του ιστολογίου μου.

Μπορείτε να στηρίξετε αυτή την προσπάθεια, με την μηνιαία συνδρομή σας, στην Paypal επιλέγοντας το μπανεράκι που βρίσκεται ακριβώς κατώ απο το κείμενο αυτό , και να προχωρήσετε στην διαδικασία δωρεάς όσο κοστίζει ένας καφές.

Η διαδικασία είναι πολύ απλή είτε έχετε λογαριασμό Paypal είτε όχι.Το μόνο που έχετε να κάνετε είναι να συμπληρώσετε το ποσο και να επιλέξετε το κουτάκι με την σήμανση 'Make this a monthly donation' και εν συνεχεία να πατήσετε το κουμπακι 'Donate with PayPal' αν έχετε λογαριασμό με Paypal , η 'Donate with a Debit or Credit Card', αν δεν έχετε λογαριασμό με Paypal και κάνετε την δωρεά με χρεωστική η πιστωτική κάρτα.

Αν έχετε πρόβλημα με την διαδικασία μπορείτε να επικοινωνήσετε στο email [email protected] η να στείλετε μήνυμα απο την φόρμα επικοινωνίας που βρίσκεται σταθερά στο κάτω μέρος της σελίδας.

Σας ευχαριστώ για την στήριξη σας.

Καλλιόπη Σουφλή

ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ

---

Ορισμένα αναρτώμενα από το διαδίκτυο κείμενα ή εικόνες, θεωρούμε ότι είναι δημόσια. Αν υπάρχουν δικαιώματα συγγραφέων, παρακαλούμε ενημερώστε μας, για να τα αφαιρέσουμε. Επίσης, σημειώνεται ότι οι απόψεις του ιστολογίου, μπορεί να μην συμπίπτουν με τα περιεχόμενα του άρθρου. Για τα άρθρα που δημοσιεύονται εδώ, ουδεμία ευθύνη εκ του νόμου φέρουμε, καθώς απηχούν αποκλειστικά τις απόψεις των συντακτών τους και δεν δεσμεύουν καθ’ οιοδνήποτε τρόπο, το ιστολόγιο. Ο διαχειριστής του ιστολογίου, δεν ευθύνεται για τα σχόλια και τους δεσμούς που περιλαμβάνει. Τονίζουμε ότι υφίσταται μετριασμός των σχολίων και παρακαλούμε, πριν δημοσιεύσετε το σχόλιό σας, να έχετε υπόψη σας τα ακόλουθα:

• Κάθε γνώμη είναι σεβαστή, αρκεί να αποφεύγονται ύβρεις, ειρωνείες, ασυνάρτητος λόγος και προσβλητικοί χαρακτηρισμοί, πολύ περισσότερο σε προσωπικό επίπεδο, εναντίον των συνομιλητών ή και των συγγραφέων, με υποτιμητικές προσφωνήσεις, ύβρεις, υπονοούμενα, απειλές ή χυδαιολογίες.>
• Μην δημοσιεύετε άσχετα με το θέμα σχόλια.
• Ο κάθε σχολιαστής, οφείλει να διατηρεί ένα μόνον όνομα ή ψευδώνυμο, το οποίο αποτελεί και την ταυτότητά του σε κάθε συζήτηση.
• Με βάση τα παραπάνω, η διαχείριση, διατηρεί το δικαίωμα μη δημοσίευσης σχολίων, χωρίς καμία άλλη προειδοποίηση.
• Επιπλέον σας τονίζουμε, ότι το ιστολόγιο, λειτουργεί σε εθελοντική βάση και ως εκ τούτου, τα σχόλια θα αναρτώνται μόλις αυτό καταστεί δυνατόν.