Μοιάζει με παρωδία—αλλά δεν είναι. Η Moderna κυκλοφόρησε μια πραγματική τηλεοπτική διαφήμιση για το νέο της εμβόλιο mRNA, mNEXSPIKE—ένα όνομα που, στα λατινικά, μεταφράζεται ανατριχιαστικά ως «βίαιος θάνατος».

Καθώς χαμογελαστοί ηθοποιοί παρελαύνουν στις αισιόδοξες σκηνές της διαφήμισης, τα ψιλά γράμματα ξετυλίγουν μια ζοφερή λίστα πιθανών παρενεργειών: πονοκέφαλος, κόπωση, μυϊκοί πόνοι, ρίγη, πρήξιμο των λεμφαδένων, ναυτία, έμετος, ακόμη και καρδιακή φλεγμονή. Είναι το είδος του μάρκετινγκ που θολώνει τα όρια μεταξύ επιστήμης και σάτιρας. Δείτε:

Το mNEXSPIKE της Moderna έχει εγκριθεί επίσημα στις ΗΠΑ για δύο πληθυσμούς: άτομα ηλικίας  65 ετών και άνω και άτομα ηλικίας  12 έως 64 ετών  που έχουν  τουλάχιστον μία υποκείμενη ιατρική πάθηση  που τους θέτει σε υψηλότερο κίνδυνο σοβαρής COVID-19.

Αυτή η περιορισμένη έγκριση είναι αξιοσημείωτη: αποκλίνει από προηγούμενες άδειες ευρείας κυκλοφορίας και σηματοδοτεί μια μετατόπιση στην κανονιστική προσοχή. Για παράδειγμα, η εσωτερική αλληλογραφία στον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) αποκαλύπτει ότι οι ανώτεροι υπάλληλοι αγνόησαν το προσωπικό που είχε προτιμήσει μια ευρύτερη έγκριση, επικαλούμενοι ανεπίλυτες ανησυχίες για κινδύνους καρδιακής φλεγμονής, όπως μυοκαρδίτιδα και περικαρδίτιδα.

Το εμβόλιο έχει νεότερη σύνθεση: χρησιμοποιεί χαμηλότερη δόση mRNA (10 µg) από τις προηγούμενες δόσεις και στοχεύει μόνο την Ν-τελική περιοχή (NTD) και την περιοχή δέσμευσης υποδοχέα (RBD) της πρωτεΐνης-ακίδας του ιού.

Παρενέργειες, κίνδυνοι και τι πρέπει να ρωτήσετε

Σύμφωνα με το επίσημο ένθετο οδηγιών χρήσης που δημοσιεύτηκε από τον FDA, οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες (≥10%) για το mNEXSPIKE ανά ηλικιακή ομάδα περιλαμβάνουν:

• Ηλικίες 12-17: πόνος στο σημείο της ένεσης (έως 68,8%), πονοκέφαλος (54,5%), κόπωση (47,3%), μυαλγία (39,2%), πρήξιμο/ευαισθησία στη μασχάλη (34,6%), ρίγη (31,6%), αρθραλγία (23,9%), ναυτία/έμετος (16,1%) 
• Ηλικίες 18-64: πόνος στο σημείο της ένεσης (έως 74,8%), κόπωση (54,3%), πονοκέφαλος (47,8%), μυαλγία (41,6%), αρθραλγία (32,4%), ρίγη (24,3%), πρήξιμο/ευαισθησία στη μασχάλη (21,7%), ναυτία/έμετος (13,8%)
• Ηλικίες 65+: πόνος στο σημείο της ένεσης (54,6%), κόπωση (43,0%), πονοκέφαλος (33,1%), μυαλγία (30,5%), αρθραλγία (25,7%), ρίγη (16,5%), ναυτία/έμετος (11,4%), πρήξιμο/ευαισθησία στη μασχάλη (10,7%) 

Εκτός από αυτές τις αναμενόμενες αντιδράσεις, η ενότητα προειδοποίησης αναφέρει ότι «οι αναλύσεις των δεδομένων μετά την κυκλοφορία του προϊόντος στην αγορά από τη χρήση εγκεκριμένων εμβολίων mRNA κατά της COVID-19 έχουν δείξει αυξημένους κινδύνους μυοκαρδίτιδας και περικαρδίτιδας, με έναρξη συνήθως την πρώτη εβδομάδα μετά τον εμβολιασμό. Ο παρατηρούμενος κίνδυνος ήταν υψηλότερος σε άνδρες ηλικίας 12 έως 24 ετών». 

Ορισμένα ειδησεογραφικά πρακτορεία αναφέρουν επίσης πιο ανησυχητικές, λιγότερο συχνές αλλά σοβαρές παρενέργειες όπως πιθανές: δυσκολία στην αναπνοή, πρήξιμο στο πρόσωπο ή τον λαιμό, ταχυπαλμία, εξάνθημα, ζάλη και αδυναμία.

Αυτά τα γεγονότα συγκλίνουν σε μια ευρύτερη αφήγηση: ότι οι νεότερες, ενημερωμένες δόσεις mRNA μπορεί να αφορούν περισσότερο τη διατήρηση του μηχανισμού κυκλοφορίας εμβολίων, τη δημιουργία αποθεμάτων και ζήτησης και τη διατήρηση ενεργών αγωγών μάρκετινγκ των φαρμακευτικών ρυθμιστικών αρχών, παρά ένα τολμηρό άλμα στον αντίκτυπο στη δημόσια υγεία.

Για όσους ανησυχούν για τη φαρμακευτική ισχύ, τα κίνητρα κέρδους, την τεχνολογική εξασφάλιση και τους μακροπρόθεσμους κινδύνους, το mNEXSPIKE προσφέρει πρόσφορο έδαφος για σκεπτικισμό.